Sistema RIM

Todos nuestros servicios se encuentran soportados por un Sistema Informatico propio, que permite la transferencia y el almacenamiento seguro de datos.

Sistema de Gestión de Información Regulatoria de MMGC

Se trata de un sistema de registro de productos global basado en internet que simplifica y agiliza el proceso de aprobación de Licencias de todos sus productos.

Ofrecemos a nuestros clientes la posibilidad de seguir y controlar de manera remota los movimientos de cada uno de sus proyectos gestionados por MMGC.

Esto permite la gestión en tiempo real de todos los proyectos, incluye la automatización de todos los procesos involucrados, el control del ciclo completo de la información regulatoria asociada a sus productos médicos y, lo que es no es menor, cuidando y garantizando la confidencialidad de toda la documentación en todo momento.

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BENEFICIOS:

• Planifica, permite el seguimiento y la gestión de todas las actividades regulatorias y aplicaciones para un producto en un solo sitio

• Permite la gestión ordenada de proyectos de registros de producto de gran escala y complejidad

• Permite manejar las distintas regulaciones de los diferentes países de manera simple

• Brinda acceso a información actualizada en tiempo real, en cualquier momento 24/7

• Organiza el flujo de trabajo regulatorio

• Facilita la búsqueda eficiente, filtrando por ejemplo, por país, por producto, por estado del registro, etc.

• Garantiza el intercambio seguro de Información Regulatoria confidencial

• Aumenta la velocidad y la calidad de las presentaciones regulatorias

• Reduce la necesidad de duplicar tareas tales como entrega/ingreso de información

• Reduce el tiempo de aprobación de Licencias

• Reduce los costos regulatorios totales

• Minimiza las consultas y pedidos de las Autoridades Regulatorias

• Permite el lanzamiento al mercado de nuevos productos de manera más rápida

Características de nuestra Plataforma de Gestión de Presentaciones y de Información Regulatoria:

• Sitio unificado para la búsqueda, almacenamiento y gestión de todos los documentos regulatorios

• Acceso on-line remoto a toda la información y documentación regulatoria de los productos

• Actualización en tiempo real del estado de cada registración

• Procesos comunes y estandarizados para crear, organizar, almacenar, revisar, aprobar y gestionar los documentos con mínimo esfuerzo

• Muestra el estado de las diferentes tareas dentro de un proceso de registro, sus actualizaciones, cambios, etc.

• Presentación gráfica (colores, vista previa, fechas) del estado regulatorio de cada proyecto

• Herramientas efectivas para reemplazar los procesos manuals que están siempre sujetos a errores de usuario